k8凯发天生赢家一触即发ღ★◈，凯发k8国际ღ★◈，凯发K8天生赢家ღ★◈，诺唯赞4月16日发布投资者关系活动记录表ღ★◈，公司于2024年4月15日接受180家机构调研ღ★◈，机构类型为QFIIღ★◈、保险公司ღ★◈、其他女神漫画登录页面入口环球ღ★◈、基金公司ღ★◈、海外机构ღ★◈、证券公司ღ★◈、阳光私募机构k8凯发ღ★◈。 投资者关系活动主要内容介绍ღ★◈： 一ღ★◈、阿尔茨海默病及公司系列血液检测指标简介（一）阿尔茨海默病相关背景介绍痴呆是一种以认知功能减退为特征的一大类症候群ღ★◈，好发于中老年人ღ★◈，认知缺陷发展到一定程度会严重影响日常生活ღ★◈，在疾病后期容易出现并发症ღ★◈，预后较差ღ★◈。阿尔茨海默病（Alzheimers Diseaseღ★◈，AD）是一种以记忆障碍ღ★◈、认知功能衰退和行为异常为主要特征的进行性神经退行性疾病ღ★◈。根据参考文献ღ★◈，大约60%-70%的老年痴呆症患者是由AD引发的ღ★◈。根据相关调研报告ღ★◈，AD患者在诊疗ღ★◈、护工费ღ★◈、家庭照护者等方面的平均花费与经济负担ღ★◈，均对个人ღ★◈、家庭与社会层面带来重要影响ღ★◈。由于阿尔茨海默病是连续的疾病图谱ღ★◈，包括临床前ADღ★◈、AD源性轻度认知障碍（MCI）ღ★◈、AD源性痴呆（轻度ღ★◈、中度及重度痴呆阶段）ღ★◈，而临床前AD患者无明显的症状ღ★◈，可在进展到MCI阶段前15年-20年出现ღ★◈，因而临床前AD阶段是进行干预k8凯发ღ★◈、延缓疾病进展的最佳阶段ღ★◈，早期诊断对AD患者至关重要ღ★◈。 （二）阿尔茨海默病的检测需求目前已有海外厂商针对AD早期干预的药物在境外以及我国获批ღ★◈，给AD的早期治疗带来希望ღ★◈，可实现针对AD的“预防ღ★◈、发现ღ★◈、诊断和治疗”闭环女神漫画登录页面入口环球ღ★◈，预计未来针对AD早期诊断需求将会逐步显现ღ★◈。针对AD患者的早期识别需要基于生物标志物的精准诊断ღ★◈，目前市场与临床应用上的主流AD检测方式尚不能完全满足临床需求ღ★◈。现阶段针对AD的诊断方法主要是联合诊断女神漫画登录页面入口环球ღ★◈，主流诊断方法包括神经影像学PET扫描ღ★◈、脑脊液CSF检查ღ★◈，主要应用于在AD痴呆期（中晚期）的诊断ღ★◈，同时上述诊断方法或为腰部穿刺有创ღ★◈，或为检测价格昂贵且临床实施受设备场地限制ღ★◈，患者依从性差ღ★◈，难以普及ღ★◈。药物使用需求和现有传统诊断技术的不匹配ღ★◈，促进AD检测技术的革新ღ★◈。（三）阿尔茨海默病诊断的血液生物标志物近年来ღ★◈，具有优异AD诊断性能的血浆生物标志物被逐步开发出来ღ★◈，并得到了权威指南的认可ღ★◈，使得AD的生物学诊断可行性进一步明确ღ★◈，同时基于血液检测的费用相对更低ღ★◈，患者接受度更高ღ★◈，检查更为快速简便ღ★◈，更易于普及ღ★◈，对于AD早期识别具有非常大的指导价值ღ★◈。2023年7月ღ★◈，阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）公布了最新的AD诊断指南草案ღ★◈，提出将血液生物标志物应用于AD诊断ღ★◈，这一举措将促进AD的早期识别与诊断更加精准ღ★◈、便捷ღ★◈。《前驱期阿尔茨海默病的简易筛查中国专家共识（2023年版）》《阿尔茨海默病诊断指南草案（2023年版）》（NIA-AA修订版）《中国阿尔茨海默病痴呆诊疗指南（2020年版）》等诊疗指南ღ★◈，均已将血液生物标志物列入ღ★◈，肯定了血液生物标志物在AD早期诊断中的价值ღ★◈。 目前已有相关研究表明ღ★◈，AD的致病机理涉及蛋白异常沉积k8凯发ღ★◈、神经纤维缠结ღ★◈、神经递质失衡和炎症反应等多个方面ღ★◈，特征表现为大脑中β-淀粉样蛋白（Aβ）和Tau蛋白积累ღ★◈、进行性萎缩以及认知功能下降ღ★◈。根据2023年NIA-AA（美国衰老研究所与阿尔茨海默病协会）修订的阿尔茨海默病临床标准k8凯发ღ★◈，AD的核心标志物包括Aβ淀粉样蛋白和磷酸化Tau蛋白ღ★◈，非特异性但能提供有用信息的标志物包括神经退行性标志物NfL和炎症标志物GFAPღ★◈。 由于阿尔茨海默病的确切致病机理尚不完全明确ღ★◈，多指标联检ღ★◈、可帮助大幅提升AD血液检测和临床诊断的准确度和可预测性ღ★◈，解决目前单一指标敏感性不足ღ★◈、早期进展阶段变化不明显以及缺乏海量样本验证的痛点ღ★◈，例如ღ★◈：β淀粉样蛋白1-40（Aβ1-40）在疾病进展期的变化并不明显ღ★◈，通常需要和β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）联合使用ღ★◈，以比值的形式用于评估ღ★◈；NFL和GFAP相对β淀粉样蛋白和磷酸化Tau蛋白血液丰富度更高ღ★◈，变化敏感ღ★◈，对AD病情进展及治疗疗效监测有指导意义ღ★◈。（四）公司本次获证AD血液检测指标情况公司全资子公司诺唯赞医疗基于化学发光平台的阿尔茨海默症检测项目立项于2020年ღ★◈，项目方案的检测样本为外周血k8凯发ღ★◈，此次取得我国医疗器械注册的检测指标包括AD核心生物标志物和神经退行性疾病非特异性生物标志物共6项检测指标ღ★◈：β淀粉样蛋白1-40（Aβ1-40）ღ★◈、β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）ღ★◈、磷酸化Tau181蛋白（p-Tau181）ღ★◈、胶质纤维酸性蛋白（GFAP）等ღ★◈，预期主要应用于AD的早期筛查ღ★◈、辅助诊断ღ★◈、治疗监测及预后等多种临床应用ღ★◈。 二ღ★◈、主要交流问题及答复

　　答ღ★◈：目前AD相关血液生物标志物已进入国际权威诊断指南和我国相关专家共识ღ★◈，相对PET影像检测和脑脊液检测ღ★◈，血液检测方式在便利性ღ★◈、患者依从性ღ★◈、检测价格以及普筛推广等方面具有相对适宜优势ღ★◈。根据公司过去在医院端的装机测试反馈ღ★◈，临床医生对可定量血检方式的接受程度和临床需求比较明确ღ★◈。

　　答ღ★◈：现阶段针对AD的诊断方法主要是联合诊断ღ★◈，主流诊断方法包括神经影像学PET扫描ღ★◈、脑脊液CSF检查ღ★◈，主要应用于在AD痴呆期（中晚期）的诊断ღ★◈，并通常结合量表评估ღ★◈。由于在临床前阶段AD患者无明显的症状ღ★◈，影像学检查也可能出现阴性结果ღ★◈，针对AD早期检测的市场需求存在空白ღ★◈，受限于前期早期治疗药物的发现和推广ღ★◈、核心生物标志物的发现与认定以及检测试剂与方法开发壁垒高ღ★◈，国际与国内厂商在这一市场的参与者相对较少ღ★◈。 目前针对AD血液检测试剂ღ★◈，我国市场获证厂家数量不多ღ★◈，检测指标项目不齐全ღ★◈，存在较大市场空白ღ★◈，同时海外龙头厂家经过前期脑脊液生物样本检测项目的开发ღ★◈，已开始积极布局针对AD的血液生物样本检测市场ღ★◈，在我国已开展相关血液生物标志物检测试剂的临床试验ღ★◈。

　　答ღ★◈：简单来说ღ★◈，主要包括核心原料开发ღ★◈、指标齐全和先发优势三点ღ★◈。由于AD疾病进展特性女神漫画登录页面入口环球ღ★◈、血脑屏障以及检测标志物特性ღ★◈，对AD血液检测试剂核心原料的灵敏度ღ★◈、特异性和亲和力要求极高ღ★◈，常规检测项目的检测灵敏度在几十至几百pg/ml区域内ღ★◈，AD血检项目则低至1pg/ml以下ღ★◈，通常需要达到0.1-0.3pg/mlღ★◈，同时又存在标志物相似度高ღ★◈、高度位点干扰以及结构类似物种类多ღ★◈、材料交叉率高等特异性方面的开发难点ღ★◈。公司通过单B细胞抗体技术ღ★◈、关键抗体亲和力定向改造技术ღ★◈、关键抗体定点偶联改造技术女神漫画登录页面入口环球ღ★◈，从核心原料的特异性ღ★◈、亲和力和灵敏度多维提升ღ★◈，保证公司相关检测试剂的性能与质量ღ★◈。 基于以上核心原料开发优势ღ★◈，公司本次获证的血检指标也较为齐全ღ★◈，多个指标为国内首家获批ღ★◈。在现阶段ღ★◈，较为齐全的指标可应用于多指标联检ღ★◈，可帮助大幅提升AD血液检测和临床诊断的准确度和可预测性ღ★◈。由于方法学不同或抗体特异性差异等原因ღ★◈，不同生产商的试剂检测结果之间可能存在偏差ღ★◈，因此不建议进行相互比较ღ★◈，以免造成错误的医学解释ღ★◈。预计具备较为齐全血检指标的单一厂家ღ★◈，在临床端应用具备一定优势ღ★◈。 由于目前针对AD血液检测试剂ღ★◈，我国市场获证厂家数量不多且海外龙头厂家仍在布局过程中ღ★◈，公司本次系列检测试剂的获批争取到一定与权威专家ღ★◈、重要终端医院ღ★◈、合作方在开展学术研究ღ★◈、建立合作关系等方面的先发优势ღ★◈。公司将积极利用这一窗口期ღ★◈，做好相关学术研究ღ★◈、商业化推广方面的工作ღ★◈。

　　答ღ★◈：目前看ღ★◈，公司AD血检产品的推广主要聚焦在三个场景ღ★◈。 临床诊断方面主要在医院端ღ★◈，包括综合医院ღ★◈、脑专科医院和老年医院等ღ★◈。 其次是在体检端ღ★◈，例如和我国体检中心合作ღ★◈，以三项检测ღ★◈、六项检测的方式加入体检套餐中ღ★◈。同时ღ★◈，可以通过和连锁医疗门诊机构合作的方式ღ★◈，直接触达检测需求人群ღ★◈，并可开展互联网端的科普教育ღ★◈。公司已针对上述商业化场景的合作落地ღ★◈，积极开展和推进相关工作ღ★◈。

　　答ღ★◈：根据国家统计数据和公开信息ღ★◈，部分AD相关检测项目已有明确收费标准ღ★◈，普遍在200-300元/项ღ★◈，公司AD血检6项未来收费预计在1,500-2,000元,具体需要参考各省市物价标准女神漫画登录页面入口环球ღ★◈、市场竞争情况ღ★◈、市场推广与检测需求等综合因素ღ★◈。

　　答ღ★◈： 预计2024年在这一项目上的费用投入仍会偏高一些ღ★◈，主要涉及临床注册k8凯发ღ★◈、市场宣传ღ★◈、学术教育ღ★◈、仪器设备的研发和后续铺设等ღ★◈，后续年度可能会持续推出配套的脑损伤和炎症检测指标ღ★◈，但总体来看这一项目的费用投入在后续年份会逐年递减;